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    优立通 非布司他片 40mg*112片

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    生产厂家
    江苏万邦生化医药集团有限责任公司
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    40mg*112片

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    通用名称:非布司他片 商品规格:40mg*112片 生产厂家: 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 批准文号: 国药准字H20130058 检验合格情况: 合格 ?#29616;?#24773;况: 已?#29616;?/span> 国家食品药品监督管理总局

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    产品名称优立通 非布司他片 40mg*112片
    生产厂家江苏万邦生化医药集团有限责任公司
    药品标识处方药
    批准文号国药准字H20130058
    有效期24个月
    存储密封,置于阴凉干燥处
    单位详见说明书
    成份本品活性成份为非布佐司他。
    性状本品为?#21672;?#25110;类?#21672;?#29255;。
    规格40mg*8s*1板
    适应症详见说明书
    用法用量非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。特殊人群
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    禁忌本品禁用于正在接受硫唑嘌?#30465;③相?#21604;治疗的患者。
    注意事项痛风发作开始应用本品治疗后,可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸?#20301;?#21160;引起的。为预防给药本品时发生痛风发作,推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。心血管病症随机对照研究中,使用本品[0.74per100P-Y(95%CI0.36-1.37)]的患者?#38592;?#33647;别嘌醇[0.60per100P-Y(95%CI0.16-1.53)]患者更易发生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风)。相关原因尚未明确。应对心肌梗塞(MI)及中风的体征和症状进行监测。肝脏酶增加随机对照研究中,观察到转氨酶水?#22870;?#27491;常上限的3倍还高(给药本品?#27688;?#22028;呤醇患者分别提高,AST:2%,2%、ALT:3%,2%)。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐,应用本品治疗2月和4月,此后周期性治疗。
    药物相互作用1.黄嘌呤氧化酶底物类药物非布司他是一?#21482;?#22028;呤氧化酶(XO)抑制剂。根据一项在健康受试者上开展的药物相互作用研究,非布司他改变茶碱(XO的一种底物)在人体内的代谢。因此,非布司他与茶碱联用时应谨慎。尚无非布司他与其他通过XO代谢的药物(如硫唑嘌?#30465;③相?#21604;)相互作用的研究。由非布司他引起的XO?#31181;瓶?#33021;会提高这些药物在血浆中的浓度,从而导致中?#23613;?#22240;此非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或?#30456;?#21604;治疗的患者。2.细胞毒类化疗药物未进行非布司他与细胞毒类化疗药物的相互作用研究。用细胞毒类药物化疗期间使用非布司他的安全性数据未知。3.体内药物相互作用研究基于在健康受试者体内进行的药物相互作用研究,非布司他与秋水仙碱、?#30103;?#29983;、吲哚美辛、氢氯噻嗪、华法林、地昔帕明合用时无显著相互作用。因此,非布司他可与这些药物联用。
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